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2024-12-23

文件QA 面議 元
所屬部門 : 質(zhì)量管理
  • 安徽省||合肥市||高新區(qū)
  • 1-3年
  • ???
  • 全職
  • 招1人
職位描述:

  職位信息

  1、 負(fù)責(zé)公司研發(fā)質(zhì)量體系文件的管理。

  2、 負(fù)責(zé)對(duì)MAH相關(guān)質(zhì)量文件的管理。

  3、 負(fù)責(zé)供應(yīng)商檔案的建立及管理。

  4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)本及輔助記錄的發(fā)放及存檔。

  5、負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目資料的復(fù)核及存檔。

  6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程的審核。

  7、協(xié)助上級(jí)完成委托產(chǎn)品批記錄的復(fù)核及存檔。

  8、負(fù)責(zé)藥監(jiān)局、客戶審計(jì)或注冊(cè)核查文件資料的準(zhǔn)備。

  9、負(fù)責(zé)公司文件的定期回顧,確保使用的文件符合現(xiàn)行要求。

  10、負(fù)責(zé)驗(yàn)證、確認(rèn)、偏差、變更、批記錄、注冊(cè)等資料的存檔工作。

  11、協(xié)調(diào)各部門相關(guān)人員完成質(zhì)量體系文件的起草及修訂。

  12、負(fù)責(zé)制定公司年度及季度培訓(xùn)計(jì)劃,協(xié)助辦公室組織公司培訓(xùn),

  13、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理部年度及季度培訓(xùn)計(jì)劃,按計(jì)劃組織質(zhì)量管理部相關(guān)培訓(xùn)。

  14、負(fù)責(zé)培訓(xùn)記錄的回收及存檔,按季度更新個(gè)人培訓(xùn)檔案

  15、負(fù)責(zé)制定委托生產(chǎn)產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧。

  16、協(xié)助上級(jí)做好質(zhì)量體系建設(shè)和持續(xù)改進(jìn)工作。

  17、完成上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)。

  年齡要求:25-45歲

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